Page 7 - KBM_1_2023

Klin. Biochem. Metab., 31 (52), 2023, No. 1, p. 5 - 8

Harmonizace kontinuálního sledování glukózy (CGM)

Friedecký B. , Kratochvíla J. 2
1,2
1 ÚKBD Fakultní nemocnice Hradec Králové,
2 SEKK spol. s.r.o., Pardubice

SOUHRN

Stručný přehled popisuje momentální stav analytické kvality a srovnatelnosti různých systémů kontinuálního sledování
glukózy (CGM). Je uveden přehled sedmi základních parametrů CGM, určených k hodnocení výsledků monitoringu,
demonstruje se analytická variabilita měření, stav požadavků na kvalitu CGM, stav standardizace, možnosti jejího vývoje
a zásadní meze její realizace. Výsledky CGM jsou závislé na typu senzoru více, než by bylo potřebné pro sledování pacientů.
Postupně se sice analytické parametry systémů CGM zlepšují, avšak k zásadnímu zlepšení stavu srovnatelnosti je nezbytná
standardizace a dosažení metrologické návaznosti kalibrace k referenčnímu systému měření. Klíčovým problémem
je používání intersticiální tekutiny jako matrice vzorků (ISF) a neexistence příslušné referenční metody měření glukózy
v ní. Aktuálně utvořená pracovní skupina pro CGM (IFCC WG-CGM) má v plánu řešit: (1) problémy této standardizace,
(2) vytvořit kritéria akceptovatelné analytické kvality a (3) vytvořit mezinárodní doporučení pro měření CGM.
Klíčová slova: rt-CGM, isCGM, MARD, srovnatelnost, metrologická návaznost.

SUMMARY
Friedecký B., Kratochvíla J.: Harmonization of Continuous Glucose Monitoring (CGM)
This brief note describes current state of analytical quality and comparability of various systems for continuous glucose
monitoring (CGM). An overview of seven basic CGM parameters targeted to evaluation of monitoring results is given.
Analytical variability of measurement, state of requirements for CGM, state of standardization, outlooks of its further
development, and basic limits of its implementation are presented. CGM results depend of sensor type more than what
would be desirable for patients monitoring. Despite the fact that analytical parameters of CGM systems are gradually
improving, standardization and metrological traceability of calibration to a reference measurement system are still needed.
A key problem is the use of interstitial fluid (ISF) as a sample matrix as well as absence of reference method of glucose
measurement in it. Current working group for CGM (IFCC-CGM) intends to deal with: (1) problems of this standardization,
(2) establishing criteria for acceptable analytical quality, and (3) producing an international recommendation for CGM
measurement.
Keywords: rt-CGM, isCGM, MARD, comparability, metrological traceability.

Úvod GMI znamená “glucose management indicator“ a je
vyjadřován hodnotou glykovaného hemoglobinu HbA
1c
Minireview základních poznatků CGM (continuous [6]. Doba sledování CGM senzory na trhu se pohybuje
glucose monitoring) byla již v tomto časopise uvedena podle jejich typu mezi 7 až 14 dny.
[1]. Toto sdělení na ni navazuje. Vzestup používání CGM
při terapii diabetu prvního typu (T1D) je v ČR enormní Table 1. Parameters and target values of CGM in diabetes
(1 and 2 type).
a rychlý, aktuálně shrnutý formou doporučení České
diabetologické společnosti [2, 3]. Klinická interpretace
výsledků CGM formou široce akceptovaného meziná- Parameter Target
rodního doporučení, vypracovaného rozsáhlým kolekti- Glucose average (mmol/L) < 8.5
vem uznávaných expertů byla publikována v roce 2019 CV - Correlation coefficient (%) < 36
[4] a je páteří těchto doporučení. Nicméně informace TBR (%) <3.9 mmol/L < 4
o analytických aspektech CGM jsou obecně malé. Toto TBRN (%) <3 mmol/L < 1
sdělení je vedeno snahou tuto situaci zlepšit a přispět
k edukaci a orientaci laboratorních pracovníků. TIR (%) 3.9 – 10.0 mmol/L >70
TAR (%) 10.0 – 13.9 mmol/L <25
Parametry klinické interpretace CGM TAR V (%) >13.9 mmol/L <5
GMI (HbA mmol/mol) <53
1c
Jsou uvedeny v Tabulce 1, jejíž data shrnují aktuální
poznatky zásadních prací [4, 5]. Hodnoty TBR (time be- Variabilita a správnost měření CGM
low range), TIR (time in range) a TAR (time above range)
jsou velikosti časových intervalů dob ve specifikova- Pro monitorování diabetiků je podstatné, nakolik
ných intervalech hodnot glukózy (viz Tabulka 1.). Výraz jsou data Tabulky 1 srovnatelná při použití různých sys-

Klinická biochemie a metabolismus 1/2023 5