Page 9 - KBM_1_2023

ků. Jednalo se o TIR, TAR, TAR V (>13,9 mmol/L),TBR Pracovní skupina IFCC-WG-CGM
(<3,9 mmol/L), TBRN (<3 mmol/L), hodnoty průměru
koncentrace glukózy a CV hodnotu. Analyzovány byly Byla ustanovena v roce 2021. Její personální slo-
výsledky 14denní monitorace 22 dospělých pacientů, žení, cíle a dokumentace jsou uváděny na webových
léčených inzulinem. Klinické supervize se účastnilo 330 stránkách IFCC -SD Working Groups-WG-CGM [od-
lékařů (z toho 95 % endokrinologů a diabetologů). Vý- kaz]
sledky zpracovalo 85 autorů z řady zemí. Byly prezen-
továny formou hodnot GRI (glykemických rizikových in- Cíle její činnosti:
dexů). Bylo použito prakticky všech dostupných druhů ƒ Metrologická návaznost kalibrace k referenční metodě
měřících senzorů. K posouzení hodnot GRI byly výsled- a certifikovanému referenčnímu materiálu.
ky graficky vizualizovány v chybové (Clarkově) mřížce. ƒ Definice analytických kritérií kvality, potřebné pro terapii
Tabulka 3 ukazuje dosažené hodnoty mediánu a in- pacientů s diabetem.
terkvartilového intervalu hodnot všech sedmi hodnoce- ƒ Minimální požadavky na výkonnostní kritéria.
ných prvků a poskytuje představu o klinické efektivitě ƒ Mezinárodní doporučení k aplikaci CGM formou ISO
a kvalitě současných CGM senzorů. Rozptyly hodnot normy (analogie s ISO 15197 pro SMBG).
jsou významné. Charakter této práce může být před-
zvěstí postupů strojového učení (machine learning), Literatura
který se zdá být možnou budoucností monitorování
hypo a hyperglykemií. Výsledky také ukazují nezbytnost 1. Friedecký, B., Kratochvíla, J. Současný stav
standardizace k dosažení vyššího stupně srovnatelnosti kontinuálního sledování glukózy. Klin. Biochem. Metab.,
mezi senzory a pumpami. 2020, 28(3), s. 117-120. [odkaz]
2. Prázný, M., Rušavý, Z., Šumník, Z., Šoupal,
Table 3. Summary of 225 values for 14 day testing of GCM in J., Petruželková, L. Použití inzulinové pumpy
225 patients a glukózových senzorů u pacientů s diabetem léčených
inzulinem. DMEV Tigris, 2019, 22(4), s. 152-169. [odkaz]
25 – 75 percentile 3. Šumník, Z., Prázný, M., Pelikánová, T., Škrha, J.
Parameter CGM Median (%)
interval (%) Doporučený postup péče o diabetes 1. typu České
TIR 59 42 – 80 diabetologické společnosti ČLS JEP 2022. Dostupné
na: [odkaz]
TAR (10 – 13.9 mmol/L) 23 14 – 32 4. Battelino, T., Danne, T., Bergenstal, R. M., Amiel,
TAR (>13.9 mmol/L) 10 2 – 21 S. A., Beck, R. Clinical target for continuous glucose
monitoring data interpretation: Recommendations from
TBR (<3.9 mmol/L) 2 0 - 4
the international consensus on time in range. Diabet.
TBR (<3.0 mmol/L) 0 0 – 1 Care, 2019, 42(8), s. 1593-1603. [odkaz]
5. American Diabetes Association Professional
Glucose mean (mmol/L) 8.9 7.8 – 9.7
Practice Committee. Standards of Medical Care
CV (%) 0.33 0.29 – 0.40 in Diabetes: Glycemic Targets. Diabet. Care, 2022,
45(Suppl 1), S83-S96. [odkaz]
Standardizace CGM 6. Bergenstal, R. M., Beck, R. W., Close, K. L.,
Grunberger, G., Sacks, D. B. et al. Glucose
Management Indicator (GMI): A New term for estimating
Obsáhlé doporučení o diabetu typu 2, publikované A1C from continuous glucose monitoring. Diabet. Care,
jako konsensus ADA a EASD (European Association for 2018, 41, s. 2275-2280. [odkaz]
the Study of Diabetes) a formulované jako personalizo- 7. Bailey, T., Alva, S. Landscape of continuous glucose
vaný komplexní přístup k chorobě, sociálních aspek- monitoring (CGM) and integrated CGM. Accuracy
tech, životnímu stylu a terapii z roku 2022 počítá také considerations. Diabet. Technol. Ther., 2021, 23(Suppl
3), S5-S11. [odkaz]
s použitím CGM a vyhodnocením výsledků podle do- 8. Galindo, R. J., Migdal, A. J., Davis, G. M., Urrutia, M.
poručení [4, 5] a zdá se být připravené k aplikaci “ma- A., Albury, B. Comparison of the Free Style Libre Pro
chine learning“. Proti je intenzivní snaha o harmonizaci Flash continuous glucose monitoring (CGM) system and
a standardizaci zcela na místě. Point-of-Care capillary glucose testing in hospitalized
Referenční metoda ID-MS je určená pro měření patients with Type 2 Diabetes treated with basal-bolus
glukózy v plasmě. Certifikované referenční materiály inzulin regimen. Diabet. Care, 2020, 43(11), s. 2730-
SRM-NIST jsou obecně známé a dostupné. Matrice 2735. [odkaz]
vzorků při rt-CGM a is-CGM (FGM) je intersticiální te- 9. Davis, G. M., Spanakis, E. K., Migdal, A. L., Singh,
L. G., Albury, B. Accuracy of Dexcom G6 continuous
kutina - ISF. Referenční metoda stanovení glukózy v ISF glucose monitoring in non-critically ill hospitalized
však dosud není známa. Kalibrace CGM se provádí po- patients with diabetes. Diabet. Care, 2021, 44(7),
mocí SMBG (glukometrů). Buď „in vivo“ nebo vhodněji s. 1641-1646. [odkaz]
pomocí kalibračních faktorů výrobců. U FGM (isCGM) 10. Jafri, R. Z., Balliro, C. A., El Khatib, F., Maheno, M.
je z technických důvodů použitelná jen kalibrace fak- M., Hillard, M. A. A Three-Way accuracy comparison of
torem. Mezi ISF a krví jsou jasné fyziologické rozdíly. Ty Dexcom G5, Abbott FreeStyle Libre Pro and Senseonics
jsou příčinou „lag fází“ v procesu a záznamech průběhů Eversense continuous glucose monitoring device in
home-use study of subjects with Type 1 Diabetes. Diabet.
monitorování a řeší se matematickou korekcí (automa- Technol. Ther., 2020, 22(11), s. 846-852. [odkaz]
tickým přepočtem) a respektováním při interpretaci, ka- 11. Freckmann, G., Pleus, S., Grady, M., Setford, S.,
libraci a kontrole. Levy, B. Measures of accuracy for continuous glucose

Klinická biochemie a metabolismus 1/2023 7