Page 8 - KBM_2_2022_WEB

klíčový význam v hodnocení výsledků EHK. Stejně tak materiálů v postačujícím množství podmiňuje nutnost
Program Eur-HbA (2021-2022) pro stanovení glyko- používání nekomutabilních kontrolních materiálů přes je-
1c
vaného hemoglobinu HbA (proběhl již třetí cyklus za jich uvedené nevýhody i v budoucnosti. Jako potřebné se
1c
účasti více než 5000 účastníků a 32 poskytovatelů EHK v tomto případě zdají některé doposud nepraktikované
z 30 zemí (HbA trial EQA organisers). zásady:
1c
V Tabulce 1 je uvedeno několik významných mezi- ƒ upřesnit a redukovat počet a druh peer groups sku-
národních referenčních systémů měření, sloužících jako pin na odůvodněné minimum
opory harmonizace řady klíčových analytů. V Tabulce 2 ƒ komentovat při hodnocení EHK příčiny rozdílů mezi
je uveden seznam kontrolních programů CAP (College skupinami, jejich trendy v čase a možné následky
of American Pathologists) používajících k provádění v interpretaci.
EHK komutabilních kontrolních materiálů s metrologic-
kou návazností kalibrace, možných klasifikovat nejen V Tabulce 3 jsou stručně shrnuty rozdíly mezi ko-
úspěšnost laboratoře, ale i verifikovat použité metody mutabilními a nekomutabilními kontrolními materiály.
měření. Vývoji analytických technologií v nových oborech
laboratorní medicíny (metabolomika, sekvenace, ge-
Table 1. Reference systems-scientific base of harmonization nomika), by se neměl funkční program EHK vyhýbat.
measurement and EQA of laboratories and methods Lze předpokládat, že v této oblasti bude hodnocení vý-
sledků založeno na krátkých expertízách, propojujících
Analytes Notes analytické výsledky s postanalytickou fází, jak to již vidí-
Reference methods (ID -MS me v programech EHK hodnotících analyty DNA, RNA
and selected photometry and (zejména cfDNA a ctDNA).
Serum analyte Certified reference materials
(routine) for calibration (NIST-SRM) Table 3. Commutable vs non commutable control materials
Reference method procedures
IFCC for enzymes
VDSP (Vitamin D Standardization Program) Commutable Non Commutable
25-hydroxyvitamin D
uses LC-MS/MS and verifies Fujirebio Typical matrix
NGSP-CAP (National Glycohemoglobin Liquid or lyophilized
Glycated Standardization Program – College Native patients sample processed material
hemoglobin of American Pathologists)
HbA EurA – HbA trial EQA organisers; Values
1c 1c 1c
use HPLC-ESI-MS reference method Derived from reference Majority derived statistically;
Lipids (cholesterol, LPS-CDC (Lipids Standardization Program) measurement procedures, peer group values
LDL-ch, HDL-ch, uses reference methods ID-MS, one value for assessment
triacylglycerides, ultracentrifugation, produces Using
apo A, apo B) with EQA program CAP Assessment of laboratories
and methods; method Assessment of laboratories,
Table 2. EQA program CAP based on commutable materials verification method, equipment groups
and standardized methods with accuracy programs Control limits

Possibility to use of biological
Program Analyte variation The state-of-the-art
ABL Total spectrum of routine lipid analytes Advantages/disadvantages
ABU Quocient: U-albumin/U-creatinine Assessment of results quality Assessment only of participant
LN 24 Calibration function of creatinine and eGFR Calculation of APS and RCV results
Worse stability, logistics Better stability, logistics
GH2/GH5 Glycated hemoglobin HbA in whole blood and availability and availability
1c
ABVD 25-hydroxyvitamin D
ABGIC Glucose, insulin, C-peptid Vztažné hodnoty a specifikace analytické
kvality (hodnoty APS) v programech EHK
ABS Steroids (cortisol, estradiol, LH, FSH)
ABTH Thyroides (TSH, fT4, fT3 harmonized) Podle milánského protokolu 2014, vypracovaného
na 2. strategické konferenci IFCC roce 2014 jsou hod-
Nekomutabilní kontrolní materiály noty APS odvozeny z [8]:
ƒ klinických požadavků
Jsou sice obecně výhodnější z hlediska přístupnos- ƒ biologické variability
ti, stability a logistiky, ovšem za cenu mnoha problémů. ƒ state-of-the-art.
Velkým problémem jsou někdy vztažné hodnoty, odvo-
zované na bázi středních hodnot metodických skupin Použití vztažných hodnot, odvozených z biologic-
(peer-groups). Definice skupin (per group values) jsou kých variabilit umožňuje někde již dostatečně bohatá
často naprosto vágní a běžně dochází k jejich usta- a stále aktualizovaná databáze-EuBIVAS (European
novování téměř “Ad libitum”, obvykle v zájmu výrobců biological variation study; [9]). Je s ní počítáno v pláno-
a nadměrné blahosklonnosti k účastníkům. Nedo- vaných agregačních studiích EQALM – HALMA a je vel-
statek a nepřístupnost komutabilních kontrolních mi vhodné pracovat s ní edukačně i v programech EHK.

34 Klinická biochemie a metabolismus 2/2022