Page 9 - KBM_2_2022_WEB
P. 9
Vztažné hodnoty odvozené z biologických variabilit LD 5 11.5 20.2
by měly být využívané (minimálně k edukačním účelům) Glycated hemoglobin
v programech EHK především u hodnocení analytů HbA 4 4.7 11.9
a parametrů s ohledem na požadavky mezinárodních TSH 1c 5/10 36.9 51/56.1
Doporučení. Sem patří zejména i česká Doporučení fT4 5/10 9.5 19.4/30.9
a doporučení ČSKB pro diagnostiku diabetu, chronické
ledvinové choroby, dyslipidémie, poruchy kostního me- 25-hydroxyvitamin D 10 18.9 34
tabolismu, akutní koronární syndromy, poruchy funkcí PTH 5/10 8.8 45.7/51.6
štítné žlázy a další. Také sem patří vztažné hodnoty,
související s poznatky, výsledky a požadavky některých Comment:
mezinárodních referenčních systémů. Glykovaný he- • CV – coefficient of variation
• APS – analytical performance specifications
moglobin HbA (systémy EurA , NGPS) nebo vitamin • RCV – reference change value
1c
1c
D (systém VDSP). Propojení EHK a databáze EuBIVAS • Italica - values obtained by Roche testkits;
lze realizovat kalkulátorem hodnot APS a RCV (referen- • for some analytes and two determined CV, two different RCV
ce change value), kterým je tato databáze vybavena. values are given
Tabulka 4 demonstruje několik příkladů možného po-
užití u vybraných standardizovaných měření analytů. Postanalytická EHK
Zatímco hodnoty APS jsou nezávislé na preciznosti
v konkrétní laboratoři, hodnoty RCV jsou na ní závislé Informace o dopadech a reakcích lékařů a klinických
významně (v Tabulce 4 je to zřejmé z několika příkladů, oddělení na laboratorní výsledky, zejména v oblastech
kdy jsou použity dvojí hodnoty analytické preciznosti). aplikace mezinárodních Doporučení, je zatím řešena
Klíčový význam si i nadále podrží vztažné hodnoty jen sporadicky a okrajově, přes její extrémní důležitost.
typu state-of-the-art. V programu SEKK jsou to často Rešerše literatury napovídá, že jde o slabé místo pro-
i hodnoty D max (pokud neexistuje reference). Pro jejich cesu EHK v celosvětovém měřítku. Inspirativní ukázkou
aplikaci platí zásady, vyslovené již v odstavci o “peer dlouhodobého hodnocení postanalytické fáze jsou stu-
group” metodických skupinách v nekomutabilních die CARMAGUE (kardiální markery).
kontrolních materiálech. Měla by zde platit zásada, že Uvažovaná spolupráce s NASKL (Národní autorizač-
přednost má možnost redukce vztažných hodnot na ní středisko pro klinické laboratoře), jejímž předmětem
co nejnižší počet, ideálně na jedinou (např. CRV, RoM by mělo být posuzování kvality elektronického přenosu
aj.). Ta je v případě existence metrologické návaznosti dat, se zdá být velmi žádoucí.
a komutability realizovaná referenčním metodickým po-
stupem RMP (reference method procedure). V případě, Praktické aspekty [10, 11]
že plnohodnotný referenční systém dosud neexistuje,
je popsán střední hodnotou (robustním průměrem sou- pojmout a rekonstruovat programy EHK jako ná-
boru). stroje harmonizace výsledků
Dosavadní přístup řady zahraničních programů akceptovat normy metrologické návaznosti a har-
(i programu SEKK) pomocí hodnot D max nelze považo- monizační protokoly
vat za univerzální a dostačující nástroj hodnocení. D max uplatňovat zvýšený důraz na pre a post-analytické
je jen jedno z kritérií a zdaleka není všespasitelné. Je procesy
nutné upozorňovat na situace, kdy laboratoř sice splní strukturalizovat a aktualizovat komentáře supervi-
D max , ale podle APS odvozených z modelů hierarchie zorů tak, aby sledovaly soudobé trendy v oblasti
(včetně biologické variability) laboratoř kritéria neplní měření, klinické interpretace a stavu metrologické
a stimulovat ji tak ve snaze najít lepší řešení (úprava, návaznosti
analytická metoda, přístrojová platforma aj.) používat komutabilní kontrolní materiály všude, kde
je to možné
Table 4. APS and RCV values of standardized analytes from aktivně přistupovat k formulaci vztažných hodnot
database EuBIVAS for 95% confidence interval a komentářům výsledků u nekomutabilních kontrol-
ních materiálů.
Analyte CV (%) APS (%) RCV (%)
Sodium 2 1 5.7 Komerční programy EHK
Potassium 2 7.3 12.6
Calcium 3 3.4 9.7 Organizované řadou globálních výrobců používa-
jí většinou nekomutabilní kontrolní materiály (vhodné
Albumin 3 5.2 10.8 vždy pro EHK organizujícího výrobce) a s velmi volně
Total protein 3 5.2 11 formulovanými vztažnými hodnotami, v naprosté vět-
Glucose 3 9.8 16.2 šině typu “peer group“. Jsou vytvářeny a prováděny
Cholesterol 3 13 16.9 tak, aby umožnily co nejvyšší způsobilost účastníků
LDL - Cholesterol 5/10 11.5 26.9/36 a co nejnižším úsilím aby pro výrobce vyprodukovaly
Creatinine 3 11.1 15.5 zpětně využitelná big data, získaná takto zdarma. Citel-
ALT 5 24.1 31.2 ně jim chybí princip „třetí strany“, základní předpoklad
objektivity.
Klinická biochemie a metabolismus 2/2022 35
