Page 7 - KBM_4_2022

Klin. Biochem. Metab., 30 (51), 2022, No. 4, p. 101 - 104

Stanovení chloridů v séru metodami iontově selektivních
elektrod (ISE). Standardizace bez harmonizace.

Friedecký B. , Kratochvíla J. 1
1
1 ÚKBD LF a FN Hradec Králové
2 SEKK Pardubice

SOUHRN

Nedostatečná úroveň analytické kvality měření chloridů v séru, plasmě a krvi rutinními laboratorními metodami ISE je
prokázána výsledky externího hodnocení kvality – EHK (čtyř programů), vyhodnocením interferencí bikarbonátů a dlouho-
dobým sledováním výsledků pacientů v asi 130 laboratořích v různých zemích. Základním problémem jsou vysoké rozdíly
mezi testovacími soupravami nebo mezi přístroji různých výrobců. Příčinou je nedostatečná selektivita a stabilita signálu
řady rutinně používaných chloridových elektrod, důsledkem je nízká diagnostická efektivita výsledků měření, kterou lze
demonstrovat pomocí extrémně vysokých hodnot kritických referenčních změn (RCV). Přitom již řadu let existuje funkční
referenční systém měření chloridů i metrologická návaznost kalibrace rutinních metod na něj.
Klíčová slova: chloridy, ISE, bias, EHK, bikarbonáty.

SUMMARY

Friedecký B., Kratochvíla J.: Determination of chlorides in serum by methods with ion-selective electrodes
(ISE). Standardization without harmonization.
Insufficient level of analytical quality of chloride determination in blood serum and plasma using routine ISE methods has
been demonstrated by the external quality assessment (EQA), by assessment of bicarbonate interference, and long-
term follow-up of patient results in approx. One hundred thirty laboratories in several countries. The principal issues are
considerable differences between test kits and instruments of various producers. The cause is insufficient selectivity and
signal stability of many commonly used chloride electrodes, leading to low diagnostic effectivity of measurement results.
This can be demonstrated by extremely high reference change values (RCV). Paradoxically, for many years there was
a functional reference system of chloride measurement and metrological traceability of routine methods calibration.
Keywords: chlorides, ISE, bias, external quality assurance, bicarbonates.

Úvod Úroveň harmonizace výsledků chloridů

Potřeba prověření stavu harmonizace laborator- Je popsaná vybranými soubory dat, uvedených
ních vyšetření souvisí s kvalitou dat při digitalizaci, v Tabulkách 1 až 6. Komentáře k těmto tabulkám násle-
s problémem věrohodnosti „big dat“ a efektivitou me- dují. V Tabulce 1 jsou uvedeny hodnoty relativních bias,
tod strojového učení. Této potřebě vychází vstříc nově vypočtené jako rozdíly mezi průměry stejnorodých me-
vytvářený program vycházející ze směrnice IVDR 746 todických skupin (peer groups) a referenční metodou
(navzdory její kontroverzní podobě). Několik základních ICP-IDMS (v provedení nizozemské organizace Dutch
informací o charakteru a kontroverzích IVDR je spolu external quality assurance) (SKML Nizozemí) nebo re-
s citacemi k dispozici ve stručném článku, publikovaném ferenční coulometrickou metodou (v provedení Refe-
v bulletinu FONS [1]. Nejpřímější cestou k harmonizo- renční laboratoře MH Hannover pro Referenzinstitut für
vaným výsledkům je standardizace měření založená na Bioanalytik Bonn (RfB)) (SEKK ČR). Kontrolní materiály
příslušném referenčním systému (referenční metoda jsou lyofilizáty, španělské materiály „Spain 1 gen“ mají
a referenční materiál) a metrologické návaznosti kalib- validovanou komutabilitu. Hodnoty bias se pohybovaly
race měření na něm. V některých případech však pro- v rozmezí -7 % až 1 % [2, 3]. Hodnoty jsou bez vý-
blémy rutinních laboratorních metod, ať už provádě- znamných rozdílů mezi třemi různými programy exter-
ných na automatických analyzátorech nebo na POCT ního hodnocení kvality (SKLM-Nizozemí, SEKK-Česká
systémech, nezaručí harmonizované výsledky ani při republika, EQA SEQCML1 gen-Španělsko). Od roku
existenci standardizace, metrologické návaznosti a re- 2021 lze u analytických platforem Roche korigovat bias
ferenčního systému. Do této kategorie patří stanovení pomocí poměru b/a (tedy směrnice a úseku) kalibrační
koncentrace chloridů v séru, plasmě a krvi. Myslíme, že funkce zatím s omezeným efektem pro zlepšení výsled-
zkušení pracovníci klinických rutinních laboratoří nebu- ků uvnitř referenčního intervalu, ale bez zlepšení zejmé-
dou tímto tvrzením příliš překvapeni. na v oblasti nízkých koncentrací chloridů.

Klinická biochemie a metabolismus 4/2022 101